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“尽职尽责扶产业”“服务非常周到效率高”……近日,长沙市食品药品检验所收到了新年礼——来自不同企业的烫金锦旗。
好评从何而来?记者走访发现,自生物医药公共技术服务医疗器械检验和生物分析子平台成立以来,为当地生物医药公司能够带来的助力,确实如锦旗所言,实实在在,很“戳心”。
“我们刚向食药检所送达5批蒙脱石散样品,很快就能收到检测结果。”在湖南中和制药有限公司,公司质量负责人曹佩林笑着说,“一等到合格通知,我们就能放心地走入下一道程序。”
在一年前,同样的检测需要跨越半个中国——样品需寄往外省第三方机构,等完物流等检测,等完检测等审批。而食药检所的检验测试平台,不仅节约时间成本,还免去了经济成本。
最令她触动的,是去年的一次送检:周五下班前送到的药物样品,检验员放弃周末休息,加班加点地将检测时间卡在两天内,为企业提质增效帮了大忙。
记者了解到,中和制药2024年送检的80批次产品,从药材农残到真菌毒素检测,全部“足不出市”完成。
作为湖南生物医药领域的新质生产力企业代表,湖南远泰生物技术有限公司,也是受益的一员。
“我们主要有两种需求,环境检验测试和生物安全柜的质控检测。”远泰生物的洁净车间内,设备管理负责人何伏明介绍,公司共63台生物安全柜,去年平台已全部覆盖。
63台,看起来数目不大,其实工作量令人咋舌。记者通过调查了解到,这些精密设备需监测外观、噪声、振动、照度、紫外灯、气流模式、下降气流流速、流入气流流速、高效过滤器完整性、悬浮粒子等近百项参数。
过程中,检测员需穿着全套防护服,期间喝水、如厕的次数都得最好能够降低。“可能上午9点开工,下午2、3点才忙完出来,防护服里全是汗。”
公司临床与医药项目开发负责人周丽和记者说,平台不仅提供真实准确的检测结果,还会分析异常原因,并同步提供整改方案。“市面上机构大多只出报告,像这样的‘一揽子服务’很难得。”
这份“较真”,为公司能够带来了实在效益,2024年,平台共为远泰生物提供检验测试服务共37批次,共节省7万余元。
据悉,去年4月,长沙市委、市政府依托长沙市食品药品检验所,建设生物医药公共技术服务医疗器械检验和生物分析2个子平台。平台设立了药品质量及评价检验、医疗器械检验、洁净监测等三个专业实验室,已获得检验检验测试资质能力852项。
其中,无源类医疗器械、洁净监测检验能力通过国家CMA资质认定,获得检验能力参数622项;药品检验能力通过国家CNAS实验室认可,获得检验测试能力标准(方法)参数230项,实现B级能力全覆盖(生物制品和药包材除外)。
平台业务负责人黄亮介绍,除了检测服务外,食药检所去年还开设了首期免费培训班,邀请省级专家为企业讲授课程。今年,计划每季度都推出定制化培训,主题源自征集到的企业需求。
“我们正逐步打造系统性支持,帮助更多生物医药企业‘轻装上阵’。”黄亮称,下一步,平台将持续为公司可以提供及时、高效的公益性技术服务,助力长沙大健康产业高水平质量的发展。(记者 肖依诺)
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